中药联合乳房按摩对乳痈的疗效和优势
[摘 要]目的 系统评价乳房按摩结合中药治疗乳痈的临床效果。 方法 计算机检索中国知网、 维普、 万方、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中,关于乳房按摩结合中药治疗乳痈的完全随机对照试验 ,并追溯合格研究 、主题相关研究及综述的参考文献。 2 名评价员独立检索、筛查文献、提取数据、评价纳入文献的方法学质量并交叉核对后,用 RevMan 5.3 行 Meta 分析。 结果 共纳入9 个完全随机对照试验,包括 1 263 例研究对象。 Meta 分析结果显示:(1)实验组(乳房按摩结合中药组)有效率明显优于对照组(西药抗菌药物组),(OR=18.22,95%CI 为 7.64~43.48,P<0.01);(2)实验组治愈率明显优于对照组(OR=7.34,95%CI 为3.91~13.77,P<0.01);(3)次要结局指标如肿块消失率 、起 效时间等 ,实验组疗效均优于对照组 , 差异有统计学意义 (P<0.05)。 结论Meta 分析结果均显示乳房按摩结合中药治疗乳痈的临床效果确切,建议临床推广使用。 [关键词] 按摩; 中药; 乳痈; Meta 分析。 Abstract: Objective To assess the clinical effects of breast massage combined with traditional Chinese medicine (TCM) on acutemastitis systematically and objectively. Methods A computerized search in CNKI, VIP, WanFang, PubMed, EMBASE, Web ofScience and Cochrane was performed for relevant randomized controlled trials (RCTs)。 Then, Meta-analysis was performed by usingRevMan 5.3. Results Nine RCTs including 1,263 participants were incorporated into the Meta-analysis. The results of Meta-analysis showed that: a) The cure rate in experimental group ( breast massage combined with TCM group) was higher than that incontrol group (western medicine antibiotics group) (OR=18.22, 95% CI:7.64~43.48), P<0.01); b) The effective rate in experimentalgroup was higher than that in control group (OR=7.34, 95% CI:3.91~13.77, P<0.01)。 c) The secondary outcome indicators inexperimental group indicated better efficiency when compared with those in control group and there was significant difference ( P<0.05)。Conclusion Current evidence indicates that breast massage combined with TCM is effective for acute mastitis and it is worth to bepopularized clinically. Key words: massage; traditional Chinese medicine; acute mastitis; Meta-analysis. 乳汁郁积日久化热,热盛肉腐成脓,发为乳痈,甚至反复传囊, 形成乳瘘等变证, 故强调应及早治疗。 目前,尽管乳痈治疗方法多样然而疗效不一,在防治并发症的发生率上也存在较大差异。 经多年临床观察表明,在治疗该病时,除西医抗菌治疗外,乳房按摩结合中药内服外用标本兼治,疗效明显。本研究运用循证医学原理, 对既往符合纳入标准的文献进行疗效的系统评价, 以获得乳房按摩结合中药治疗乳痈的疗效和优势的证据,从而推广临床应用。 1资料与方法。 1.1 纳入与排除标准。 1.1.1 研究类型 随机对照试验, 随机序列产生及分组方法正确,是否采用盲法及分配隐藏不限,文种限定为中文和英文。 1.1.2 研究对象 纳入对象为乳痈患者, 参照国家中医药管理局 2004 年发布的《中医病症诊断疗效标准》中乳痈诊断标准:(1)初起乳房内有疼痛性肿块,皮肤不红或微红,排乳不畅,可有乳头破裂糜烂,化脓时乳房肿痛加重,肿块变软,按压质硬;(2)多有恶寒发热、头痛、周身不适等;(3)患者腋下有肿块疼痛;(4)患者多数为哺乳妇女,尤以未满月的初产妇为多见;(5)白细胞总数及中性粒细胞增高。 1.1.3 干预措施 干预组为乳房按摩结合中药内服和(或)外敷治疗,纳入研究中按摩手法大致为一手托起患乳,一手四指采用推、揉、按的手法疏通患乳的硬结、肿块;五指指腹顺乳管的放射方向从乳根至乳晕部,轻拿、揉抓,疏通淤乳;食指与中指夹持患侧乳晕及乳头部,不断向外轻轻挑提,淤乳即喷射而出;重复上述手法,直至淤乳排尽,乳房松软为度。每次按摩 20~30 min,每日 2 次,3 d 为 1 个疗程。中药常用有漏芦、牛蒡子、王不留行、柴胡、蒲公英、连翘、大黄、穿山甲、甘草等。 对照组仅实施西药抗菌药物治疗。 1.1.4 结局指标 主要结局指标为治愈率、有效率,按《中药新药临床研究指导原则》[ 1 ]及相似原则:(1)治愈:症状消失,肿块消散,排乳正常,血液化验白细胞正常。 (2)显效:症状、体征明显减轻,肿块消散60%以上,排乳基本通畅,血液化验白细胞正常。 (3)有效:症状、体征好转,肿块缩小,排乳部分通畅。(4)无效:治疗后症状、体征不减轻,或局限成脓。 其中,治愈率(%)=治愈例数/总例数,有效率(%)=(治愈+显效+有效)例数/总例数。 次要观察指标为肿块消失率、乳孔通畅率、肿块消退时间、体温恢复正常时间、治愈时间、起效时间等。 1.1.5 排除标准 报告数据不完整且联系作者未果,报告数据无法转换成所需数据,重复发表的文章。 1.2 检索策略 计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中 关于乳房按摩结合中药治疗乳痈的完全随机对照试验,检索时限均为建库至 2015 年 12 月底。 中文检索策略:以中国知网为例,检索策略为:#1 主题=乳痈 OR急性乳腺炎 OR 急性化脓性乳腺炎 OR 吹乳 OR 乳疯 OR 乳毒;#2 主题=按摩 OR 推拿 OR 揉 OR 捏 OR滚 OR 搓 OR 摇 OR 抖;#3 主题=随机;#4 #1 AND#2 AND #3;英文检索词:以 PubMed 为例,检索策略为: #1 [“Acute mastitis”(Title/Abstract)] OR [“Acutemammitis” (Title/Abstract)];#2 “Massage” [Mesh];#3[“Massage”(Title/Abstract)] OR [“Craniosacral Massage”(Title/Abstract)] OR [“Zone Therap*” (Title/Abstract)]OR [“Reflexology” (Title/Abstract)] OR [“Rolfing”(Title/Abstract)] OR [“Bodywork*” (Title/Abstract)]OR [“Massage Therap*”(Title/Abstract)];#4 “Medicine,Chinese Traditional” [Mesh] OR “Drugs, ChineseHerbal”[Mesh]; #5 [“Traditional Chinese Medicine”(Title/Abstract)] OR [“Chung I Hsueh”(Title/Abstract)]OR [“Zhong Yi Xue” (Title/Abstract)] OR [“ChineseTraditional Medicine”(Title/Abstract)] OR [“ChineseHerbal Drugs” (Title/Abstract)] OR [“Chinese PlantExtracts”(Title/Abstract)];#6 “random*”;#7 #2 AND#3;#8 #4 AND #5;#9 #1 AND #7 AND #8 AND#6.检索策略采用主题词与自由词相结合的方式,并辅以手工检索,同时追溯纳入文献、主题相关文献及综述的参考文献,以保证查全率。
1.3 文献筛选与资料提取 2 名评价员根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料后交叉核对,如有异议通过讨论或由第 3 名评价员仲裁解决。 提取内容主要包括(1)一般资料:第一作者和发表日期;(2)研究特征:研究例数、干预措施等。 1.4 质量评价 依据 Cochrane Handbook for System-atic Reviews of Interventions 5.1.0 版[ 2 ]提供的偏倚风险评估标准对所纳入文献行方法学质量评价。 评价内容包括:随机序列产生、分配隐藏、对实施者与参与者实施盲法、对结果测评者实施盲法、不完整数据报告、选择性报告数据及其他偏倚来源。 纳入研究完全符合标准,提示偏倚风险发生率最小,质量评级为“A”;纳入研究部分满足标准,提示偏倚风险发生率为中度,质量评级为“B”;纳入研究完全不满足标准,表明偏倚风险发生率最大,其质量为“C”,见表 1.
1.5 统计学方法 采用 RevMan 5.3 对纳入文献进行分析。 首先分析纳入研究人群临床特征及研究方法学,若存在差异,则行描述性分析,反之用CochraneQ 检验和 I2对异质性进行定量分析:P≤0.1,I2≥50%,表示存在异质性,在再次核对录入数据基础上,采用亚组分析或 Meta 回归进一步分析异质性来源,需对数据进行合并时,采用随机效应模型;反之,如P>0.1,I2<50%,表示研究间具有同质性,采用固定效应模型。 异质性过大, 则进行描述性分析。 此次Meta分析选择优势比 (OR)作为效应尺度 指标 , 计算其 95%CI. 1.6 敏感性分析 敏感性分析是通过改变研究纳入标准、排除低质量研究、采用不同模型或统计方法等分析同一资料后,观察合并指标的变化情况,以判定结果的稳健性和可信性。 为保证本次系统评价各结局指标合并结果的可信性, 通过比较不同合并模型所得合并效应量间差异进行敏感性分析[ 2 ]. 2结果。 2.1 文献检索结果 通过数据库初检获得研究 62篇,其他途径补充 1 篇,经过逐层筛选后,最终纳入9 个完全随机对照试验,共 1 263 例乳痈患者。 文献检索及筛选流程见图 1.
2.2 纳入研究的基本特征及方法学质量评价9 个完全随机对照试验均提及了随机分组,8 个未提及随机分组方法。 9 个完全随机对照试验均未提及分配隐藏和盲法,未描述退出和失访。故 9 个完全随机对照试验质量分级均评为 B 级。 纳入文献的基本特征及方法学质量评价见表 1.
2.3 结果分析2.3.1 有效率比较 所有纳入研究中 8 个完全随机对照试验报道了患者的有效率,共 863 例。合并结果间不存在统计学异质性(P=0.92,I2=0),故采用固定效应模型行 Meta 分析, 结果显示干预组有效率明显优于对照组 (OR=18.22,95%CI 为 7.64~43.48,P<0.01),差异有统计学意义,表明乳房按摩结合中药治疗乳痈的有效率比西药抗菌药物增加了 18.22倍。 见图 2.
2.3.2 治愈率比较 8 个完全随机对照试验报道了患者的治愈率,共 1 157 例。 合并结果间存在统计学异质性(P=0.02,I2=57%),详细分析各研究纳入对象及方法学,未发现具体的异质性来源,故采用随机效应模型行 Meta 分析, 结果显示干预组的痊愈率明显优于对照组,表明差异有统计学意义(OR=7.34,95%CI 为 3.91~13.77,P<0.01)(图 3)。 为检验合并结果的稳定性,选择固定效应模型再次合并数据,对比不同模型合并结果间差异,结果显示,异质性对合并结果并无较大影响,结果稳健(OR=7.75,95%CI为 5.31~11.31,P<0.01)。 结果分析,尽管郭春兰等研究[10]使结果存在异质性,但各研究结果具有较好的一致性,提示合并结果可信性较高。
2.3.3 次要结局指标 对 9 篇纳入研究中的次要结局指标进行数据提取, 结果显示乳房按摩结合中药治疗乳痈在肿块消失率、 乳孔通畅率、 肿块消退时间、体温恢复正常时间、治愈时间、起效时间等方面的疗效均优于西药抗菌药物。 见表 2.
3讨论。 3.1 乳房按摩结合中药治疗乳痈可改善患者有效率 研究结果显示干预组治疗乳痈的有效率明显优于对照组。近年来由于抗菌药物滥用,临床细菌谱发生变化,细菌耐药问题日益严重,应用抗菌药物治疗乳痈临床疗效不佳。 而手法按摩可改善乳房局部血液循环,使血流通畅、加速肿胀消退,同时按摩后敷药更能增强消淤散结、抗炎功效。 作用机理如下:乳房按摩手法作用于患部或循经治疗,理气散结,疏通乳络,使乳管开放,乳汁通畅,内积乳汁得以排出,既减轻了乳腺压力, 又缓解了周围血管和淋巴管的压力,对乳房肿块的消散可起到良好的促进作用。研究中中药排序前 7 位用药的性味、归经和功效分别[12]:漏芦苦,寒,归胃经,清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉;牛蒡子辛、苦,寒,归肺、胃经,疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽;王不留行苦,平,归肝、胃经,活血通经,下乳消肿,利尿通淋;柴胡辛、苦,微寒,归肝、胆、肺经,疏散退热,疏肝解郁,升举阳气;蒲公英苦、甘,寒,归肝、胃经,清热解毒,消肿散结,利尿通淋;穿山甲咸,微寒,归肝、胃经,活血消症,通经下乳,消肿排脓,搜风通络。故乳房按摩结合中药治疗乳痈相比西药抗菌药物来说效果显着, 能明显提高其治疗的有效率。
3.2 乳房按摩结合中药治疗乳痈可提高患者治愈率 研究结果显示干预组治疗乳痈的治愈率明显优于对照组。 中医认为乳痈由外邪侵袭、肝郁气结、胃热壅滞、乳汁淤积所致,具有起病急、转变快等特点,治疗及时得法可迅速痊愈,若失治误治则病情缠绵。乳房按摩结合中药治疗乳痈采用手法按摩与中药内服和(或)外敷相结合,从发病机制着手,对症下药,标本兼治, 故相比西药抗菌药物可明显提高患者的治愈率。 3.3 乳房按摩结合中药治疗乳痈可提高肿块消失率及缩短作用时间 研究结果表明乳房按摩结合中药治疗乳痈在肿块消失率、乳孔通畅率、肿块消退时间、体温恢复正常时间、治愈时间及起效时间等方面均优于西药抗菌药物。 因乳房手法按摩能促进淤积乳汁的排出,使乳管通畅,故可提高患者的肿块消失率、乳孔通畅率;中药内服外敷能增强消肿散结、祛淤止痛的作用,故能加快乳痈患者的肿块消退时间、体温恢复正常时间、起效时间及治愈时间等。且因其疗程短,疗效高,操作方便,价格低廉,故患者乐于接受,易于临床推广。 3.4 研究的局限性及对未来研究的启示 本次研究仅计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane 中关于乳房按摩结合中药治疗乳痈的完全随机对照试验, 存在检索不全面的风险。 另本研究纳入文献的质量评级均为 B 级,故期待更多高质量、大样本的研究出现来验证其疗效;由于本系统评价纳入的 9 篇文献所采用的中药方剂及按摩手法并不完全统一, 所以具体临床实施还需进一步总结,故期待更具一致性的文献出现,以便制定出更具体的临床实施方案。 [参考文献] [1] 郑筱萸。 中药新药临床研究指导原则[M]. 北 京 :中国医药科技出版社, 2002:278-281. [2] Higgins J P T, Green S. Cochrane Handbook for SystematicReviews of Interventions Version 5.1.0[M/OL].(2011-03-01)[2015-05-01]The Cochrane Collaboration,2011. http://www.cochrane-handbook.org. [3] 高援。推拿点穴排乳配合中药治疗急性乳腺炎 90 例 疗效探讨[ J ].中国实用医药,2014,9(2):232-233. [4] 安利。乳房按摩结合中药治 疗急性乳腺炎疗效分析[ J ].实用中医药杂志,2014,30(6):483-484. [5] 官红霞。手法按摩配合四黄散湿敷治疗急性乳腺炎的效果观察[ J ].当代护士(学术版),2010(1):58-59. [6] 张杏先。按摩配合中药塞鼻及内服治疗急性乳腺炎临床体会[ J ].中国中医急症,2009,18(8):1343-1344. [7] 李伟娣,杨桂兰,李金娣。 乳房按摩和中药治疗哺乳期急性乳腺炎的临床观察[ J ].中国实用医药, 2012, 7(20):177-178.DOI:10.3969/j.issn.1673-7555.2012.20.144. [8] 刘玉兰。 揉抓排乳手法配合通乳散 结方治疗急性乳腺炎早期疗效观察[ J ]. 时珍国医国药,2001, 12(4):354-354.DOI:10.3969/j.issn.1008-0805.2001.04.053[9] 孙 任苓,肖 春玲。 外敷内治急性乳腺炎 50 例 疗效观察[ J ].湖南中医药导报,2001,7(6):312-313. [10] 郭 春兰,王凤兰,付向阳。 止痛消炎软膏外 敷结合手法按摩治疗产褥期急性乳腺炎的临床观察及护理[ J ]. 国际护理学杂志,2007,26(12):1291-1292.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4351.2007.12.032. [11] 郭允娟。止痛消炎软膏外敷结合手法治疗急性乳腺炎[ J ].山东医学高等专科学校学报,2010,32(6):445-446.DOI:10.3969/j.issn.1674-0947.2010.06.017. [12] 国家药典委员会。 中华人民共和国药典 (2015 年 版 )。一部[M]. 北京:中国医药科技出版社, 2015. |